項(xiàng)目名稱

清遠(yuǎn)市婦幼保健院全自動熒光免疫分析儀采購項(xiàng)目

供應(yīng)商資格條件

1、供應(yīng)商應(yīng)具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織或自然人，投標(biāo)時提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明） 副本復(fù)印件。分支機(jī)構(gòu)投標(biāo)的，須提供總公司和分公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件，總公司出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書。

（2）有依法繳納稅收和社會保障資金：《供應(yīng)商資格聲明函》。

（3）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度：《供應(yīng)商資格聲明函》。

（4）履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：《供應(yīng)商資格聲明函》或供應(yīng)商認(rèn)為需提供的資質(zhì)材料。

（5）參加采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：《供應(yīng)商資格聲明函》。重大違法記錄，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。（根據(jù)財(cái)庫〔2022〕3號文，“較大數(shù)額罰款”認(rèn)定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國務(wù)院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于200萬元的，從其規(guī)定）

2、本項(xiàng)目的特定資格要求

(1)供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標(biāo)（響應(yīng)）截止時間當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。 

（2）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加本采購項(xiàng)目投標(biāo)。報(bào)價函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。

（3）具有有效期內(nèi)的所投產(chǎn)品（含試劑等）的《中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案證等相關(guān)證明文件（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）。

（4）所投產(chǎn)品如作為醫(yī)療器械管理的，需提供相關(guān)醫(yī)療器械注冊證或備案證。

（5）所投產(chǎn)品如為進(jìn)口產(chǎn)品，需提供相關(guān)授權(quán)證明。

（6）所投設(shè)備配置專機(jī)專用試劑，試劑產(chǎn)品須為廣東省或廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種（產(chǎn)品ID碼在廣東省或廣州市藥品交易平臺截圖）。如報(bào)價低于平臺價格，須承諾可在廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺補(bǔ)充管理模塊中下單（提供承諾書，格式自擬）。

請?zhí)峁┮陨舷嚓P(guān)資料或書面承諾并加蓋公章，否則視為響應(yīng)無效。

采購內(nèi)容及要求

一、采購需求：

備注：本項(xiàng)目的最小投標(biāo)單位為包。投標(biāo)人必須對包內(nèi)所有品目進(jìn)行投標(biāo)，否則視為響應(yīng)無效。

二、技術(shù)參數(shù)：

包1

1. 設(shè)備名稱：全自動熒光免疫分析儀

2.數(shù)量：1臺

3.技術(shù)參數(shù)要求：

▲3.1方法學(xué)：時間分辨熒光免疫分析法和熒光法。

▲3.2全自動完成臨床免疫實(shí)驗(yàn)，包括樣本分配、試劑加注、振蕩、孵育、洗板、讀數(shù)、結(jié)果分析等。

3.3單艙雙機(jī)械臂，其中一個加樣臂帶加樣通道，另一個為抓手臂用于微孔板轉(zhuǎn)移。

▲3.4加樣通道數(shù)：≥2針，振蕩孵育位≥6塊96孔板位，一臺洗板機(jī)。

3.5采用一次性白色透明加樣吸頭設(shè)計(jì)，防止污染的同時方便加樣液面監(jiān)測，保證檢測結(jié)果可靠。

3.61～1000ul，可以單板加樣，也可以多板并行加樣。

3.7標(biāo)本并行分配速度：≤70秒/96孔；試劑連續(xù)分配速度：≤35秒/96孔。

加樣精確度和重復(fù)性：

加樣泵        加樣量        精密度（CV%）       準(zhǔn)確度（%）

250ul          20ul          ≤1.0%               ≤2.5%

               200ul         ≤0.5%               ≤1.0%

1000ul         100ul         ≤1.0%               ≤2.5%

               1000ul        ≤0.5%               ≤1.0%

單針加樣模式,加樣介質(zhì)為純凈水。

3.8采用最新的壓力感應(yīng)式技術(shù)用于液面和凝塊探測。

3.9單板獨(dú)立振蕩孵育設(shè)置，孵育時加蓋密封，孵育時間和溫度可調(diào)。溫度范圍：20℃～60℃，同一塊板溫度偏差±0.2℃，調(diào)整步徑0.1℃。振蕩頻率20級可調(diào)，振蕩時間0～240s可調(diào)。

▲3.10判讀方法：時間分辨熒光免疫分析系統(tǒng)；測量方式：激發(fā)光340nm，發(fā)射光610nm（Eu3+）；靈敏度：10-18mol/孔 (Eu3+)；精密度：CV值＜0.8%；線性范圍：10-18～10-12mol/孔 (Eu3+)；檢測速度快：單孔＜1秒，96孔板＜3分鐘。

3.11中文操作系統(tǒng)，可與醫(yī)院LIS/HIS系統(tǒng)連接，實(shí)現(xiàn)雙向通訊，可實(shí)現(xiàn)每個標(biāo)本檢測項(xiàng)目自定義。

3.12試管和微孔板掃描系統(tǒng)，支持多種條形碼，掃描速度為42秒/96孔。

▲3.13具有同品牌配套檢測試劑（包括但不限于）：

3.13.1產(chǎn)前篩查：可用于21三體綜合癥、開放性神經(jīng)管缺陷等孕早和孕中期產(chǎn)前篩查的風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)的定量檢測，包括甲胎蛋白測定（AFP）、游離β絨毛膜促性腺激素測定（游離βHCG）、妊娠相關(guān)血漿蛋白A測定 (PAPP-A)和UE3、抑制素A等試劑盒。

3.13.2優(yōu)生TORCH定量檢測、輸血八項(xiàng)檢測、新生兒篩查檢測試劑盒等。

3.13.3結(jié)核感染T淋巴細(xì)胞檢測試劑盒。

▲3.14備配有同品牌產(chǎn)前篩查風(fēng)險(xiǎn)評估軟件，軟件應(yīng)具備：

3.14.1軟件應(yīng)用于唐氏綜合征（21－三體綜合征）、神經(jīng)管缺陷（ＮＴＤ）及愛德華茲綜合征（18－三體綜合征）的早孕（7－13周）及中孕（14－20周）產(chǎn)前篩查。

3.14.2軟件具備用戶管理、孕婦信息管理、評估分析、報(bào)告查詢、統(tǒng)計(jì)分析管理、臨床建議等功能模塊，能實(shí)現(xiàn)孕早期、孕中期、序慣篩查、聯(lián)合篩查等產(chǎn)前篩查，能實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)雙向通訊。

3.14.3軟件數(shù)據(jù)庫分析基礎(chǔ)數(shù)據(jù)來源于國內(nèi)人群，能協(xié)助實(shí)驗(yàn)室建立自己的中位數(shù)。

3.14.4評估指標(biāo)至少包括甲胎蛋白（AFP）、游離β絨毛膜促性腺激素測定（游離βHCG）、妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)、UE3、抑制素A項(xiàng)目。

3.15試劑耗材成本：試劑耗材成本：早期篩查（包括妊娠相關(guān)血漿蛋白A測定(PAPP-A)和游離β絨毛膜促性腺激素測定(游離β HCG)）不高于現(xiàn)行收費(fèi)（政府補(bǔ)助價）117元/人份的38.8%；中期篩查（包括甲胎蛋白測定(AFP)、游離β絨毛膜促性腺激素測定(游離β HCG)和UE3）不高于現(xiàn)行收費(fèi)（政府補(bǔ)助價）132.7元/人份的34.22%。

3.16配置要求：

三、商務(wù)要求：

1.交貨時間：合同生效之日起30個日歷日內(nèi)交貨、安裝及調(diào)試，經(jīng)驗(yàn)收合格后交付采購人使用。

2.供貨地點(diǎn)：采購人指定地點(diǎn)。

★3、供貨要求

3.1設(shè)備是原廠原裝全新未經(jīng)使用的合格產(chǎn)品，符合國家有關(guān)規(guī)定和環(huán)保要求及甲方技術(shù)要求，提供出廠測試報(bào)告，國家規(guī)定計(jì)量和強(qiáng)制檢定的設(shè)備需提供強(qiáng)制檢定合格證和計(jì)量合格證。國產(chǎn)貨物檢驗(yàn)合格的出廠日期與實(shí)際到貨日期間隔不超過半年。

3.2投標(biāo)人負(fù)責(zé)將所供設(shè)備送至采購人指定地點(diǎn)，并負(fù)責(zé)設(shè)備的運(yùn)輸、安裝、調(diào)試及設(shè)備安裝所需場地基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等。

3.3設(shè)備安裝所涉及的有關(guān)零配件均由投標(biāo)人提供。

3.4如設(shè)備涉及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)對接，由中標(biāo)人負(fù)責(zé)對接費(fèi)用。

4.報(bào)價要求

4.1投標(biāo)人所提供的貨物、工程和服務(wù)均應(yīng)以人民幣報(bào)價，如同時以人民幣及外幣報(bào)價，以人民幣報(bào)價為準(zhǔn)。

4.2投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件采購需求的內(nèi)容、責(zé)任范圍進(jìn)行報(bào)價，采購人不再支付除此之外的其它任何費(fèi)用。

5.付款方式：

1期：支付比例100%,所有設(shè)備驗(yàn)收合格并中標(biāo)人提供合同、買方驗(yàn)收報(bào)告、正式發(fā)票后30天內(nèi)免息支付合同全部款項(xiàng)100%給中標(biāo)人。

★6.質(zhì)保期

6.1如無特別說明，投標(biāo)人所投產(chǎn)品的質(zhì)保期為5年（如生產(chǎn)制造商提供更優(yōu)質(zhì)服務(wù)，則按生產(chǎn)制造商的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行）。質(zhì)保期自雙方代表在驗(yàn)收報(bào)告上簽字之日起計(jì)算。

6.2質(zhì)保范圍為產(chǎn)品自身的質(zhì)量問題，人為因素、自然因素（如火災(zāi)、雷擊等）造成的故障除外。

6.3質(zhì)保期內(nèi)，投標(biāo)人對所供貨物實(shí)行整機(jī)原廠免費(fèi)包修、包換、包退、包維護(hù)保養(yǎng)。

7.售后服務(wù)

7.1乙方需提供設(shè)備生產(chǎn)商或國內(nèi)總代理上述保修方案的服務(wù)書。該服務(wù)書包括但不限于售后服務(wù)內(nèi)容及聯(lián)系電話、項(xiàng)目名稱、所投設(shè)備名稱、招標(biāo)人名稱、制造商或國內(nèi)總代理名稱、落款日期等內(nèi)容。(由此產(chǎn)生的費(fèi)用已包含在本合同總價中)。自用戶驗(yàn)收合格之日起計(jì)，提供正版軟件終身升級服務(wù)(該費(fèi)用已包含在本合同總價中。

7.2質(zhì)保期內(nèi)乙方對所供貨物實(shí)行包修、包換、包退及合同約定的其它事項(xiàng)，并承擔(dān)因此而產(chǎn)生的一切費(fèi)用。售后服務(wù)單位接到用戶設(shè)備報(bào)修通知后，2小時內(nèi)電話回復(fù)處理意見，24小時內(nèi)現(xiàn)場維修，維修時間超過24小時，每逾期一天，質(zhì)保期延長二天。維修時間超過三天，乙方須提供備用機(jī)無償給甲方使用，否則構(gòu)成違約責(zé)任，乙方按逾期每一天1000元計(jì)算賠償甲方因此所造成的損失。30天后若完全不能修復(fù)則由乙方更換同款整機(jī)(該費(fèi)用已包含在本合同總價中)。免費(fèi)保修期內(nèi)維修不超過三次（含三次），若超過三次，從第四次維修結(jié)束日起計(jì)算延長貳年免費(fèi)保修。

7.3保養(yǎng)：保修期內(nèi)至少每季度1次按生產(chǎn)商保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)做1次保養(yǎng)(該費(fèi)用已包含在本合同總價中),并出具報(bào)告交采購人設(shè)備科留存。保修期后，乙方對設(shè)備實(shí)行終身上門維修，終身上門保養(yǎng)(≥1次/年),并提供維修保養(yǎng)報(bào)告(該費(fèi)用已包含在合同總價中)。

7.4保修：免費(fèi)保修期內(nèi)，合同儀器必須由廠家工程師上門保修，乙方不再向甲方收取費(fèi)用，但人為因素、自然因素（如火災(zāi)、雷擊等）造成的故障除外。質(zhì)保期滿后提供合同項(xiàng)下儀器終身維修服務(wù)，只收取更換配件的材料款。

7.5質(zhì)保期后，投標(biāo)人提供合同項(xiàng)下設(shè)備的維修服務(wù)，具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由雙方協(xié)商確定。

7.6投標(biāo)人須免費(fèi)提供現(xiàn)場培訓(xùn)及提供相關(guān)技術(shù)資料。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括技術(shù)原理、操作、日�；�本維護(hù)與保養(yǎng)，使受訓(xùn)人員能獨(dú)立使用，能獨(dú)立處理常見性故障以及進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng)。

7.7投標(biāo)人須將有關(guān)產(chǎn)品說明書、原廠家安裝手冊、技術(shù)文件、出廠合格證明及質(zhì)量保修書、驗(yàn)收報(bào)告、等文檔匯集成冊后交付至采購人。

比選時間

2025年2月13日16:00

比選地點(diǎn)

清遠(yuǎn)市婦幼保健院行政樓一樓會議室

所需資料

遞交資料（詳見附件響應(yīng)文件中采購項(xiàng)目響應(yīng)文件清單）：1、紙質(zhì)文件：按順序裝訂成冊，一正四副并密封（第一次報(bào)價無須密封現(xiàn)場提交）；2、電子版文件：U盤（紙質(zhì)文檔彩色掃描件1份）。（資料不接受郵寄）

報(bào)名方式和時間

1.符合資格的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在2025年2月12日前在本邀請正文末下載報(bào)名表，填寫內(nèi)容蓋章后將PDF掃描件發(fā)送至郵箱qyfycgzx2023@163.com，郵件標(biāo)題為“***項(xiàng)目+公司名+聯(lián)系人+聯(lián)系電話”，報(bào)名截止時間為2025年2月12日16時整，以采購中心收到報(bào)名郵件的時間為準(zhǔn)。

2.郵件送達(dá)且報(bào)名登記表無誤即視為報(bào)名成功，比選當(dāng)天帶上要求的資料前來即可,當(dāng)天有二次議價環(huán)節(jié)（請將第二次報(bào)價表打印蓋章），有疑問請來電詢問。

評分辦法

聯(lián)系人：謝小姐       聯(lián)系方式：0763-3363115